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西安地區醫療器械注冊需要多少錢?
來源:www.sens-concept.com 發布時間:2021年12月25日

費用是企業投資決策和項目管理的核心關注點之一,醫療器械注冊需要多少錢?今天,西安醫療器械資質代辦公司的小編來告訴大家。


各省市存在較大差異,多數省市這兩年大幅度減、免醫療器械注冊收費,西安第二三類醫療器械注冊收費標準按照省藥監局收費標準執行。

在我國醫療器械按照風險等級分類第一類醫療器械、第二類醫療器械和第三類醫療器械,對于不同管理類別的醫療器械,上市許可路徑和上市許可審批單位級別不同,第一類醫療器械歸市級市場監督管理局審批,第二類醫療器械注冊由省/直轄市藥品監督管理局審批,第三類醫療器械由藥監局審批。

各類醫療器械注冊收費標準也不相同,目前,陜西省第一類醫療器械生產備案不收費,第二類醫療器械注冊收費標準是65730元,第三類醫療器械注冊收費標準是15.36萬元。

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